重庆市药监局出台10条助企纾困措施 支持“两品一械”企业复工复产复市
中新网12月15日电 据“重庆药品监管”微信公众号14日消息,近日,重庆市药品监督管理局出台支持重庆市“两品一械”企业复工复产复市工作措施,措施共有10条。
具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可决定,后续适时开展监督检查。对疫情防控用药品、医疗器械的生产许可事项,实行优先审批。继续畅通“网上办”“邮寄办”申请渠道,审批结果免费邮寄送达。
积极引导相关企业开展加强防控疫情药品关键技术和对具有潜在治疗新冠肺炎药物的科研攻关,对于药品注册联合核查项目和药品注册抽样,及时与企业沟通情况,尽快安排现场核查和抽样。
支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验,建立健全沟通反馈机制,加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接,主动服务,提前介入,有效推进有关研究项目。
重庆市在审的第二类医疗器械注册申请人因受疫情影响,补正资料过程中确因检验、临床试验等特殊情况需要延期的,可提交延期申请并提供真实有效的证明材料(如合同、协议、付款凭据等),出具书面承诺,经市药品审评查验中心审核同意,补正资料期限可延长一年。
积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。
继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,减免医疗器械产品注册费。
举办线上课堂切实加强对化妆品企业的培训,帮助企业提高备案质量,助推产品快速上市。对确因疫情影响不能按时完成备案质量督查问题整改的企业,予以延期。
贯彻落实互联网药品销售管理办法,支持零售药店按照“线上线下一致”的原则,开展“网订店取”“网订店送”等新型配送方式,满足群众购药、送药的需求。
积极指导企业开展风险隐患排查,特别是复工复产复市企业因原材料供应、设施设备、环境条件、关键岗位人员等发生变化带来的潜在风险隐患,主动跟进摸排,靠前指导服务企业有效整改,主动跟踪问效,确保企业整改到位。
深入开展“安全用药月”活动,积极开展疫情防控政策宣讲、新冠病毒科普教育、疫情防控产品特点介绍等,普及药械化法律法规和产业发展趋势,提高企业守法意识,提振医药产业发展的信心。(中新财经)
免责声明:本文为转载,非本网原创内容,不代表本网观点。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
-
戊戌怎么读 词语戊戌的读音是什么
1、戊戌拼音:[wù xū]戊戌为干支纪年中共60个干支组合之一,顺序为第35个。前一位是丁酉,后一位是己亥。论阴阳五行,天干之戊 [详细] -
背刺什么意思 背刺的解释
1、背刺如果是出现在游戏中,一般来说是指某个职业 英雄的技能,简单的说就是背后一击,在别人不注意的时候给予一个致命的打击。2、从游戏 [详细] -
《每一食,便念稼穑之艰难;每一衣,则思纺绩之辛苦。》译文与赏析
【原文】每一食,便念稼穑①之艰难;每一衣,则思纺绩②之辛苦。【出处】《贞观政要·教诫太子诸王》,作者吴兢,唐代史学家。【注释】①稼 [详细] -
《西厢记》原文与翻译、赏析
古典剧曲鉴赏辞典·宋代剧曲·元代杂剧·王实甫《西厢记》原文与翻译、赏析【正宫·端正好】碧云天,黄花地,西风紧,北雁南飞。晓来谁染霜 [详细] -
《西厢记》原文与翻译、赏析
古典剧曲鉴赏辞典·宋代剧曲·元代杂剧·王实甫《西厢记》原文与翻译、赏析【正宫·端正好】碧云天,黄花地,西风紧,北雁南飞。晓来谁染霜 [详细]